Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :112089
   
Ime zdravila : Addnok
Poimenovanje zdravila : Addnok 0,4 mg podjezične tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Addnok 0,4 mg podjezične tbl. 14x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :podjezična tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :14 tableta
Pakiranje :škatla s 14 tabletami (2 x 7 tablet v PVC/Al pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Sublingvalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :		Izdaja na posebni zdravniški recept
Trigonik (absolutna prepoved upravljanja vozil)
Omejena količina enkratne izdaje
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : N02AE01
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N02ANALGETIKI
N02AOpioidi
N02AEDerivati oripavina
N02AE01buprenorfin
 
Zadnja sprememba podatkov :05.10.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :podjezična tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :7 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 buprenorfin
0,4 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-125/2021-3 25.10.2021 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : I-Gen Lda.
Rua Dos Inventores
2825-182 Caparica
Portugalska
Zadnja sprememba podatkov : 05.10.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 5,6  mg
Dnevni definirani odmerek : 1,2  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 05.10.2023